sábado, 3 de setembro de 2016

Anticorpo monoclonal da AbbVie é aprovado na Europa e Estados Unidos para TRATAMENTO DA VISAO

Oanticorpo monoclonal totalmente humano da AbbVie, adalimumabe, é o primeiro tratamento biológico aprovado para tratamento de pacientes com formas não infecciosas de uveíte. Dois estudos de Fase 3 demonstraram que pacientes tratados com o medicamento apresentaram um menor risco para uveíte ou/e para diminuição da acuidade visual Agosto de 2016 - A AbbVie, companhia biofarmacêutica global, anuncia que as agências regulatórias da Europa (EMA - European Medicines Agency) e Estados Unidos (FDA - Food and Drug Administration) aprovaram o uso de adalimumabe para o tratamento de uveíte não infecciosa (nas formas intermediária, posterior e panuveíte) de pacientes adultos que não tenham apresentado resposta adequada à terapia com corticosteroide ou de pacientes para os quais os corticoides não são indicados. O medicamento também pode diminuir o uso de corticoide em pacientes dependentes de corticosteroide. Com estas aprovações, adalimumabe passa a ser a primeira terapia biológica aprovada para uveíte não-infecciosa na Europa e nos Estados Unidos. No Brasil, o medicamento já foi submetido para a aprovação da agência regulatória local (ANVISA) para o tratamento de uveíte não-infecciosa, intermediária posterior e pan-uveíte em pacientes adultos (adalimumabe ainda não está aprovado no Brasil para o tratamento de uveíte não-infecciosa). A uveíte não infecciosa forma um grupo de doenças caracterizadas pela inflamação da úvea, a camada intermediária do olho. Pode causar redução ou perda da visão e é a terceira principal causa de cegueira em todo o mundo. Não existem, até o momento, recomendações de tratamento universalmente aceitas para uveíte não infecciosa e, antes desta aprovação, oftalmologistas e reumatologistas, contavam com opções limitadas de tratamento. Corticosteroides são a principal base atual de tratamento depois que determinadas condições, como infecção, são descartadas. Contudo, os corticosteroides podem não ser eficazes em todos pacientes e podem provocar efeitos adversos em longo prazo, incluindo glaucoma e cataratas. Alguns pacientes são portadores de determinadas doenças que contraindicam o uso de corticoesteroides. Sobre a AbbVie A AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global com foco em pesquisa, formada em 2013, a partir de sua separação da Abbott. A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipes dedicadas e estratégia em inovação, para desenvolver e comercializar terapias avançadas que atendam às necessidades de algumas das mais sérias e complexas doenças do mundo. Junto com sua subsidiária Pharmacyclics, a AbbVie emprega mais de 28.000 pessoas em todo o mundo e comercializa seus medicamentos em mais de 170 países. Para mais informações sobre a companhia, sua equipe, portfólio e compromissos, acesse www.abbvie.com. Siga @abbvie no Twitter, ou conheça nossas oportunidades de carreira em nossas páginas no Facebook ou LinkedIn. No Brasil, a AbbVie iniciou suas operações no começo de 2014 e conta com uma equipe de aproximadamente 350 pessoas. Suas áreas de negócios no país incluem imunologia, neonatologia, virologia, oncologia, anestesiologia, endocrinologia e nefrologia. Entre suas áreas de especialidade, a AbbVie desenvolve, no Brasil, mais de 20 estudos clínicos, envolvendo um total de mais de 1.800 pacientes em 120 centros de pesquisa. Para informações adicionais, acesse www.abbvie.com.br Fonte: https://noticias.terra.com.br/dino/anticorpo-monoclonal-da-abbvie-e-apro...

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